Zweck und Anwendungsbereich

ORBIS ICU-Manager ◄ Zweck und Anwendungsbereich

In diesem Kapitel wird die Zweckbestimmung des Produkts ORBIS ICU-Manager beschrieben. ORBIS Medical Device Interface (MEGS) ist eine unabhängige Schnittstellenkomponente.

Verwendungszweck

ORBIS ICU-Manager ist für die Dokumentation, Anzeige und das Drucken von medizinischen Daten bestimmt, die auf Intensivstationen bzw. Intermediate-Care-Stationen, Neonatal-Intensivstationen und allgemeinen Stationen (falls Monitoring-Funktion erforderlich ist) entweder manuell oder automatisiert aus Medizingeräten erfasst werden (zusätzliche ORBIS-Produkte erforderlich).

Medizinische Daten umfassen (aber sind nicht darauf beschränkt) Messungen, klinische Befunde, Textkommentare, Medikation, Laborergebnisse, allgemeine ärztliche Anordnungen und deren Durchführung, Einfuhr-/ Ausfuhrbilanz, Scores, Katheter. Die dokumentierten und abgeleiteten Informationen können verwendet werden, um klinische Workflows zu unterstützen und Verläufe zu bewerten, um auf dieser Basis diagnostische und therapeutische Entscheidungen zu unterstützen. ORBIS ICU-Manager bietet klinische Entscheidungsunterstützung durch Bewertungstools und Vorschläge, wie der aktuelle Pflegeplan zum Erreichen des definierten Pflegeziels beiträgt.

Anwendungsgebiete

ORBIS ICU-Manager wird von Behandlern verwendet, um

• erfasste medizinische Daten zu dokumentieren.

• die Koordination klinischer Workflows zu unterstützen.

• über Patienten mit relevanten neuen klinischen Informationen und Erkenntnissen benachrichtigt zu werden.

• dokumentierte und abgeleitete Daten zu verwenden, um Trends zu überprüfen und so diagnostische und therapeutische Entscheidungen bei der Patientenversorgung zu unterstützen.

Kontraindikationen

ORBIS ICU-Manager darf auf keinen Fall zum Zwecke von Echtzeit-Monitoring verwendet werden. Das Produkt ersetzt weder Funktionen von Geräten von Drittherstellern, die Überwachung, noch die klinische Beurteilung des Patienten.

Benachrichtigungen des ORBIS ICU-Managers dürfen nicht dazu verwendet werden, Benutzer in kritischen Behandlungssituationen zu notwendigen Maßnahmen zu motivieren.

Der Informationsaustausch über die Tatsache, dass an Verordnungen, Aufträgen, Diagnosen, klinischen Entscheidungen, Informationen über Durchführungen und anderen relevanten medizinischen Informationen Änderungen vorgenommen wurden, darf nicht allein auf der Dokumentation im Produkt beruhen und liegt weiter in der Verantwortung des Benutzers.

Aufgrund von Einschränkungen durch Drittanbieter von Geräten können Daten von diesen Geräten nicht direkt für klinische Entscheidungen ohne vorherige Überprüfung durch einen Benutzer verwendet werden. Daten, die in ORBIS ICU-Manager durch Benutzer überprüft wurden, unterliegen nicht dieser Einschränkung.

In ORBIS ICU-Manager dokumentierte Daten entbinden Ärzte oder Pflegepersonal nicht von der Pflicht, eine gründliche Bewertung und eine Überprüfung der Situation des Patienten durchzuführen, bevor klinische Entscheidungen getroffen werden.

Einsatzbereich

Vorgesehene Benutzer

Benutzer	Ja/Nein	Kenntnisse/Schulung
Intensivmediziner	Ja	Muss in der Bedienung von ORBIS ICU-Manager und, falls im Einsatz, ORBIS Medical Device Interface geschult werden
Arzt	Ja	Muss in der Bedienung von ORBIS ICU-Manager und, falls im Einsatz, ORBIS Medical Device Interface geschult werden Muss über sehr gutes Verständnis der Intensivdokumentation verfügen.
Intensivpflegepersonal	Ja	Muss in der Bedienung von ORBIS ICU-Manager und, falls im Einsatz, ORBIS Medical Device Interface geschult werden
Pflegekraft	Ja	Muss in der Bedienung von ORBIS ICU-Manager und, falls im Einsatz, ORBIS Medical Device Interface geschult werden Muss über sehr gutes Verständnis der Intensivdokumentation verfügen.
Medizincontroller	Ja	Muss in der Bedienung von ORBIS ICU-Manager und, falls im Einsatz, ORBIS Medical Device Interface geschult werden
Sekretariat	Nein	k.A.
Administratoren	Ja	Muss in Setup und Wartung der Softwarekonfiguration geschult werden.

Nutzungsumgebung

Umgebung	Ja/Nein	Bemerkungen
Intensivstation	Ja	Beinhaltet alle medizinischen Fachgebiete, wenn nicht anders in dieser Tabelle angegeben
Intermediate-Care-Station	Ja	Keine
Station (Allgemein)	Ja	Falls Monitoring-Funktion erforderlich ist.
Neonatal-Intensivstation	Ja	Keine

Patienten

ORBIS ICU-Manager ist zur Verwendung für Erwachsene oder Kinder (inklusive Neugeborene) zugelassen, die der Intensivtherapie oder der Überwachung von Vitalzeichen bedürfen.