In diesem Dokument wird die Zweckbestimmung des Produkts ORBIS Anesthesia beschrieben. ORBIS Medical Device Interface (MEGS) ist eine unabhängige Schnittstellenkomponente.

ORBIS Anesthesia 2.x ist bestimmt für die Dokumentation, die Anzeige und den Druck von medizinischen während des Anästhesieprozesses erfassten medizinischen Daten, entweder manuell oder automatisch aus Subsystemen (zusätzliche ORBIS-Produkte erforderlich). Zu den medizinischen Daten gehören (aber nicht ausschließlich) Messungen, klinische Befunde, Textkommentare, Medikation, Laborergebnisse, ärztliche Anordnungen und Verabreichungen, Input-/Output-Bilanz, Scores, Katheter, Anästhesiemethoden, Zwischenfälle, Zeitintervalle und Teammitglieder. Die dokumentierten Daten können zur Unterstützung klinischer Arbeitsabläufe und zur Überprüfung von Trends in folgenden Bereichen verwendet werden, um diagnostische und therapeutische Entscheidungen zu unterstützen.

ORBIS Anesthesia wird im OP-Bereich, auf Intensivstationen, Intermediate Care Stationen und Eingriffsräumen eingesetzt zur

Verwenden Sie ORBIS Anesthesia nicht zur Echtzeitüberwachung von Patienten, die sich einer Anästhesie unterziehen. Verwenden Sie stattdessen die Funktionen für Anästhesiegeräte und Patientenmonitore.

Verlassen Sie sich nicht auf die von ORBIS Anesthesia bereitgestellten Informationen, die von Geräten anderer Hersteller stammen. Die Hersteller von Fremdgeräten verlangen von Ihnen, dass Sie die Korrektheit dieser Informationen zuerst validieren, bevor Sie auf der Grundlage dieser Informationen klinische Entscheidungen treffen können. Sobald Sie die Korrektheit der Informationen überprüft haben, können Sie diese für klinische Entscheidungen verwenden.

ORBIS Anesthesia ist nicht dazu gedacht, das Management von Krisensituationen, die während einer Anästhesie auftreten können (z. B. Wiederbelebung oder schwierige Atemwege), aktiv zu unterstützen.