Anhang 2
Vorbemerkung:
1. Soweit gelieferte Medizinprodukte mit anderen Medizinprodukten und/oder Nicht-Medizinprodukten und/oder mit Produkten des Kunden kombiniert werden, erfolgt diese Kombination ausschließlich im Auftrag und auf Weisung des Kunden. Es findet insoweit kein Inverkehrbringen der Kombination durch DH Healthcare statt. Als Betreiber ist ausschließlich der Kunde für den gefahrlosen Betrieb von Kombinationen verantwortlich. Dies schließt insbesondere auch etwaige Verpflichtungen des Kunden nach den spezifischen Vorschriften für Medizinprodukte ein, welche zum Betrieb der Kombinationen zu erfüllen sind.
2. Individuelle vom Kunden selbst durchgeführte oder beauftragte Anpassungen, Modifikationen und sonstige wesentliche Änderungen an der technischen oder medizinischen Leistung des gelieferten Medizinproduktes sowie ein Betrieb des Medizinproduktes außerhalb der von DH Healthcare festgelegten Zweckbestimmung gelten als Eigenherstellungen des Kunden. Der Kunde als (Eigen)Hersteller hat alle insoweit einschlägigen (gesetzlichen) Anforderungen und Bestimmungen selbst einzuhalten.
Verfügbare Gerätetreiber des ORBIS Medical Device Interface:
Eine Liste verfügbarer Treiber für ORBIS Medical Device Interface kann über den Dedalus Healthcare Service angefragt und eingesehen werden.
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Anmerkung |
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Bitte beachten Sie, dass nicht alle Funktionen von ORBIS ICU-Manager mit allen über ORBIS Medical Device Interface Medizingeräten / nicht Medizingeräten oder Produkten verfügbar.
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Anmerkung |
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Bitte beachten Sie, dass dabei kostenpflichtige Aufwände anfallen können Gerätetreiber für das ORBIS Medical Device Interface in Kombination mit ICU-Manager und ICU-Medikation mit Fluidmangement zu evaluieren.
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